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12
2015
06

洁净区各级别悬浮粒子取样量的法规解析

摘要:

      从2010年新版GMP法规颁布以来,通过新版GMP认证的企业也越来越多。但GMP及GMP实施指南中对环境监测取样量的问题,并没有详细说明。而我们实施新版GMP过程中,悬浮粒子取样量的确定,又是不可避免的。本文就此问题对法规进行解析,详细说明级别确认及日常监测该如何确定取样量,以保证在环境监测过程中的取样量能符合法规要求。
关键词:环境监测、取样量、洁净区、动态、静态