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15
2015
06

五年修得新药典辅料片最大看点

 2015版药典收载5608个品种,比2010版药典增加1082个,修订品种1134个

作者:Jonie | 分类:News(新闻) | 浏览:842 | 评论:0

12
2015
06

上海市食品药品监督管理局认证审评中心:药品生产企业无菌检验实验室调研报告

 

      无菌检验是无菌药品出厂检验项目中关键项目之一,无菌检验方法的应用可全面掌握测定方法,准确检测方法的有效性,并适用于试验样品的检验,有利于企业对药品的质量控制,确保药品安全。


      而检验涉及的操作人员、设施、设备、菌种、培养基等因素会直接影响无菌检验结果的可靠性。系统的、大范围的对制药企业的无菌检验实验室进行调研,旨在了解制药企业无菌检