04
2016
03

药品质量管理统计工具

本人一直在研究统计技术在质量管理中的应用,迄今为止, 对应用统计学的应用是有所心得,然而,同时也在追求一些更深的追求:

    一、比如说药品质量管理,尤其是商业生产中,往往不需要太多创造性的工具应用,而需要一些常规的周期性报告。本人是Utility相关的质量岗位,所以编写了一个函数用于批量生成Utility监测的趋势图。对于月度报告来说,能节省很大工作量。

    二、另外,对于药品抽样检查,根据GB2828.1的按AQL检索的计数抽样程序的一次抽样方案画AOQL和OC曲线图,相比JMP的模型更为方便和强大一些。

    三、警戒限和行动限的计算,能自动根据数据分布特点选择合适的approach去计算限度。

 

这些都是基于R实现的,相关代码在https://github.com/drugqm/drugqm上公布,欢迎大家取用,如果有兴趣,也请大家报告一些BUG和提交您的comment,希望能让它更加完善。

 

 OC曲线模拟见:http://www.drugqm.com/?id=17

 

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